職位要求
崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)市場,全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、轉(zhuǎn)生產(chǎn),硬件為主,軟件為輔;
2、負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)部研發(fā)進(jìn)度,協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量、材料、外觀等工作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確定,產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的實(shí)施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)說明書、產(chǎn)品手冊、工藝文件等相關(guān)技術(shù)資料的編寫;
4、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,包括分險(xiǎn)分析、控制;
5、提供產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)支持及生產(chǎn)技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的維護(hù)和持續(xù)改善,保證產(chǎn)品性能持續(xù)提升。
任職條件:
1、機(jī)械、醫(yī)療器械、機(jī)電一體化等專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有硅膠技術(shù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、2年以上機(jī)電設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),2年以上技術(shù)研發(fā)管理類或同崗位經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)流程、研發(fā)過程控制和產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作;
5、熟練使用CAD、Solidworks 或UG等其他三維設(shè)計(jì)軟件;
6、具備較好的分析問題和現(xiàn)場指導(dǎo)能力,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、熟悉相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。